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  7月30日,百济神州公布了旗下药物BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)一项全球性3期研究的期中分析结果。相比化学免疫治疗,百悦泽显著延长了初治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期,并展示了良好的安全性与耐受性。

  慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人中最常见的一种白血病,在2017年,全球约有11.4万例新发CLL病例。此次全球性3期试验(SEQUOIA)为一项随机、多中心试验,旨在评价百悦泽与苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B+R)用于治疗初治CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的有效性和安全性。该试验由三个队列组成,此次期中分析,对比了百悦泽与B+R,用于治疗未显示17p13.1染色体缺失(del[17p])的初治CLL或SLL患者的数据。结果显示,相比化学免疫治疗,百悦泽显著延长了初治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期,并展示了良好的安全性与耐受性。

  百悦泽是百济神州自主研发的BTK小分子抑制剂,已在美国、中国等国家或地区获批多项适应症,并先后在全球针对8项适应症开展了近30项临床试验。目前,共有30多项百悦泽针对多项适应症的相关上市申请完成递交工作,覆盖欧盟以及恒耀平台代理开户他20多个国家或地区。

  百济神州表示,将与全球药监机构就下一步计划展开沟通,并在即将召开的重要医学会议上公布这些数据。今年5月,百悦泽在与同类药物伊布替尼的头对头全球3期临床试验中期分析中,取得更优疗效,试验开展的适应症便是用于治疗成年复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这也是我国首个与外资药企进口药物开展头对头3期优效性试验的本土研发抗癌新药。此次再次在CLL中取得积极结果,成为百悦泽冲击CLL一线治疗的重要一步。

(文章来源:贝壳财经)